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据国家食品药品监督管理局官网消息，由国家食品药品监督管理局南方卫生经济研究院主办的“2025年医疗器械经济信息发布会”10月21日在合肥召开。会议指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加强对研发创新的支持，提高审评审批质量和效率，全面构建高水平的医疗器械安全底线，加快创新产品上市步伐，推动创新医疗器械产业高质量发展。北京海关当天公布的数据显示，北京出口医疗器械货值今年上半年科技装备58.3亿元，比上年增长21.5%。分析人士认为，医疗器械国外市场空间比国内市场大数倍，越来越多的医疗器械企业在国际业务上实现高增长。因其国际能力而受到认可的公司的估值也会相应提高。 ●记者胡素音 创新产品密集推出。在政策的推动下，我国医疗器械企业的创新热情不断高涨。众多创新产品获批并密集上市，直接体现了行业的创新活力。大卫医疗10月21日公告称，其全资子公司威尔卡迪一次性直切腹腔镜吻合器及其零部件近日获得浙江省食药监总局颁发的医疗器械注册证。行政。该产品用于腹腔镜胃肠重建手术和器官切除手术中闭合残端和切口。该产品获得医疗器械注册证，有利于丰富公司产品线，进一步增强核心竞争力，将对公司未来业绩产生积极影响。据国家药监局官网当天消息，国家药监局近日批准T公司创新的“增深景深人工晶状体”产品注册申请。该产品为一体式后房型人工晶状体。该产品光学区前部为非球面+衍射环设计，后部为球面。采用多重衍射级设计，实现更大的焦深。适用于成人白内障摘除手术后无晶状体视力的恢复。中间视力可以通过增加焦深和减少对眼镜的依赖来改善。高端医学影像设备也是创新高地，近期取得了许多重要进展。今年8月，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司RA计算机断层扫描设备yos X的创新产品注册申请。该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、选件及配件组成。主要用于常规CT检查，支持CT冠状动脉造影和能谱检查。与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，一次扫描即可获取多幅能量图像，能够更好地满足临床影像需求。在除了东软医疗的创新医疗器械获批外，据悉，上海联影的光子计数CT也获批。业务创新成果的密集涌现，离不开监管。精准监控管理政策。近日，国家食品药品监督管理局发布《关于印发优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展措施的公告》，推动高端医疗器械领域创新发展。国家药监局表示，光子计数CT作为近十年来CT成像领域的重大技术进步，显着改进了传统CT成像方法，并展现出显着的临床应用价值。作为高端医学影像设备标志性产品，国家药监局全力支持如有必要，我们将推出该产品。今年8月底，国家药监局透露，近年来全力支持高端医疗器械研究、开发和创新，重点关注医疗机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械、生物新材料等新的医疗器械生产力重点领域。一些公司在第三季度公布了强劲的业绩。近日，一家医疗器械公司公布了第三季度财报。伟力医疗10月20日晚间发布2025年第三季度报告，公司第三季度营业利润4.46亿元，同比增长16.09%。归属于母公司净利润7056.6万元，比上年同期增长16.31%。前三季度营业利润11.91亿元，同比增长12.33%。归属净利润向母公司净利润1.92亿元，同比增长14.94%。伟力医疗主要从事麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售。伟力医疗近日发布的验收研究记录表显示，公司将坚持以市场为导向，严格遵循临床需求，加大研发投入，加快新产品研发，推动更多创新产品快速上市。同时，加快印尼海外工厂建设，积极推进海外本土化进程，确保公司持续、稳定、健康发展。祥生医疗主营业务为超声医学影像设备的研发、制造和销售。公司营业利润位列前三季度3.43亿元，同比下降5.3%。归属于母公司净利润9392万元，同比下降4.6%。其中，公司第三季度实现营收1.07亿元，同比下降6.68%。归属于母公司净利润2422.41万元，比上年同期增长41.95%。除了已经发布三季报的公司外，一些尚未发布年报的大公司也表达了对三季度业绩的乐观预期。根据迈瑞医疗近期发布的投资者关系记录表，公司预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长，延续环比营收改善趋势。从区域来看，国际市场业务进展基本符合公司预期和增长预计从第三季度开始将加速。持续性、本土化平台的精心建设，国外收入占总收入的比重有望进一步提升，发展中国家市场将保持快速增长趋势。国内医疗器械市场招标自去年12月以来一直呈现复苏趋势，但由于从公开招标到收入确认的周期明显拉长，预计国内市场从第三季度开始将有所改善。总体来看，公司将按计划在三季度达到拐点。积极推进国际化 中信建投认为，随着国内医疗器械企业产品竞争力增强，医疗器械行业主要增长逻辑逐渐向国际化和技术创新拓展，估值重塑。上市公司积极做强近年来，他们加大了国际化力度。近日，迈瑞医疗公告称，为适应公司业务发展需要，推进国际化战略，打造国际化资本运作平台，进一步提升公司资本实力，经公司充分研究和进一步论证，公司拟发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司主板上市。迈瑞医疗投资者关系acti近日发布的活动历史显示，该公司现已跻身全球医疗器械公司30强，多个产品线位列全球前三，国际业务营收占比近一半。公司的整体业务设计奠定了坚实的基础。此次申请香港上市，将深刻推动业务全球化与资本全球化的战略协同化：一方面有利于公司更高效地对接海外市场资源，进一步提升全球影响力，为公司在全球市场与国际巨头竞争提供强有力的资本保障；另一方面，依托香港市场的国际影响力，向全球投资者清晰传达公司“领先、创新驱动的世界一流医疗器械公司、智能数字医疗领导者”的定位和投资价值，显着提升公司品牌知名度。伟力医疗还积极推动海外工厂设立。该公司日前透露，其印尼工厂目前正处于建设和产品认证的初期阶段，预计2026年第一季度末开始分阶段出货。印尼工厂一期产能主要供应给各大企业美国的客户。未来可能会根据市场需求添加其他麻醉产品。一旦印尼工厂正式投产，公司出口订单有望得到有效提升。中信建投认为，从增长动力来看，国际业务空间更加广阔。目前，不少装备企业的海外业务正在高速增长，未来国际业务占比将超过国内业务。目前，一些创新型医疗器械产品已经实现了从跟随模仿到领先全球的跨越，并在国际上逐渐崛起。并购扩张是国际器械龙头成长的重要路径，未来行业将会出现更多并购案例。
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